尊龙凯时的AVT辅料库迎来了新成员！这次加入的新成分是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶。本文将为您详细介绍重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息。
1. 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2. 产品来源：通过重组DNA技术外源表达并纯化获得
3. 级别：试剂级
4. 货号：CN332024015（临床应用的臻格生物玻璃酸酶）
1. 含量：>95%
2. 溶解性：易溶于水
该产品中活性蛋白浓度高，治疗效果显著，能够取代动物提取的透明质酸酶产品，广泛应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械和注射医美产品中。具体应用如下：
1. 促进组织细胞间的解离，主要降解基质中的透明质酸，助力组织细胞分离；
2. 作为注射液的辅剂，与注射剂结合使用，扩展给药面积。
透明质酸酶（hyaluronidase，HAase），又称玻璃酸酶，是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶，广泛分布于血清、脑及胎盘等组织和体液中。以下是几个使用臻格生物玻酸酶的案例：
（一）HERCEPTINHYLECTA™
在2019年，罗氏集团成员Genentech宣布新产品HerceptinHylecta获得FDA批准。处方成分包括trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸及其他辅料。用途为辅助治疗乳腺癌和转移性乳腺癌。规格为600mg+10000Units/5ml，皮下注射，大约在2-5分钟内给药。
（二）DARZALEXFASPRO™
2020年，强生旗下的杨森制药公司推出的DarzalexFaspro获FDA批准。此产品的成分包括daratumumab、透明质酸酶、L-组氨酸等。其主要用途为辅助治疗乳腺癌和转移性乳腺癌。规格为1800mg+30000Units/15ml，皮下注射，约需3-5分钟。
（三）Phesgo™
在2024年，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的固定剂量组合制剂PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。其处方成分包括pertuzumab、trastuzumab及透明质酸酶等，适用人群为HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。规格为600mg+600mg+20000Units/10ml及1200mg+600mg+30000Units/15ml，皮下注射，大约需要5-8分钟。
尊龙凯时深耕中国高端复杂注射剂市场十余年，与国内各类复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所保持长期合作。我们的产品广泛应用于上市的脂质体、脂肪乳制剂及新产品研发中，其品质与安全性通过临床与市场检验，值得广大客户信赖！